GMP 临床和商业药物稳定性测试

要将您的产品从发现到监管批准再到商业生产，您必须了解您的产品在常规和压力条件下的性能。这就是 Prolytix 稳定性测试的用武之地。

所有 Prolytix 药物稳定性测试均严格遵循 GMP 合规性，并在我们提供全方位服务、经 FDA 检查的 GMP 设施中进行.您将确切了解您的产品在各种条件下的性能——所有这些条件都符合 ICH 指南。我们为临床试验材料和准备商业发布的产品提供测试服务。

Prolytix 使用客户定义的、药典的或内部开发和验证的方法提供合规的稳定性测试数据。我们还在现场提供符合 ICH 标准的稳定性储存。联系我们了解详情。

稳定性测试程序

Prolytix 实施并执行大分子生物制药和蛋白质 IVD 试剂的稳定性测试程序。我们提供实时和加速稳定性程序以及保质期测定。

GMP 稳定性储存

您是否缺乏安全存储临床和商业生物材料的资源？使用 Prolytix 的 GMP 稳定性存储控制间接成本并保持产品完整性。我们的 GMP 设施可在广泛的温度范围内提供符合 ICH 标准的存储和湿度要求。备用存储和发电机在现场以防万一发生腔室或电源故障。

不要让存储限制影响安全大分子药物和药物产品的有效性和功效。请联系 Prolytix 讨论您的稳定性储存需求。

GMP 临床和商业放行测试

Prolytix 对商业和临床试验原料药和药品进行 GMP 放行测试。我们在完全符合 FDA 检查的设施中测试散装、最终产品和半成品材料。结合我们的其他化学、制造和控制 (CMC) 以及药物开发服务，您可以确保从发现到商业发布的最高质量。

发布测试分析方法

着眼于快速周转和高效样品管理，我们将帮助您制定方法和验收标准，并执行预定义的发布测试协议。联系我们获取：

药典方法渗透压测量残留水分测定HIAC 液体颗粒分析凝血酶生成测定HPLC/UPLC 方法（反相、体积排阻、离子交换）SDS-PAG 凝血测定（因子测定、PT、aPTT、NAPTT）抗药抗body AssaysRelative PotencyProtein ConcentrationMethod Validation

Prolytix 对用于证明产品合规性的所有测试和流程进行验证研究。与我们的一位科学家交谈，详细了解我们如何帮助您证明 GMP 合规性。

安全和安保

Prolytix 根据您提供的文件执行严格的样本核对。放置后，我们的环境监测系统会监控所有存放样品的储藏室。备用存储和发电机在现场，以防万一发生腔室或电源故障。

蛋白质鉴定和定量是大分子发现的重要早期步骤。 Prolytix 使用无标记方法来识别和量化样品中的蛋白质及其独特特征。与我们的一位科学家交谈，详细了解我们的流程和定制方法。

蛋白质组学分析应用细胞培养液、细胞裂解物、组织裂解物等亲和下拉研究SDS-PAGE 凝胶带或斑点鉴定

Acris abcam cst Biorbyt santa Novus sigma lifespan NEB roche ABI R&D milliporeBD Qiagen Cayman Jackson Life GeneTexBio-Rad DSHB tocrispeprotech 等品牌；部分产品现货，超低比价，另常备 Trizol DMSO lipo2000lipo3000 SC-2004 SC-2005常备现货 ；货期短，价格优，售后齐全。订货热线：400-968-7988

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About bioleaf

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